患者也能通过UDI技术做到就医透明化,通过自身手术中耗材、用药等UDI信息,做到安心就医,明白消费,全路径追溯,有数据可查,有就医依据。
GS1 China 中国物品编码中心是国家药监局指定发码机构,官方发码,UDI编码赋码合规无忧!
企业开通GS1 UDI服务平台,可实现在一个平成从厂商识别代码申请、UDI编码、备案至中国商品信息服务平台及药监局数据库、信息管理、标签设计、打印喷码等UDI实施全流程。
目前已实施UDI的医械企业,90%以上采用GS1码制,如果你的企业也遇到UDI实施问题能看下图,了解GS1一站式UDI服务。
医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)是一种逐渐被全球医疗器械监管部门采纳的编码方式,其核心是致力于将全球医疗器械进行唯一编码识别,为医疗器械管理提供一个有力工具。目前国内已又很多医疗机构开始响应号召,早早开始使用UDI 码来替代院端的内部编码。
此前,很多医院在开展信息化建设时,都是对耗材采用内部编码的方式,但这一编码仅覆盖院内的医疗器械管理环节,延伸到生产企业和经营企业就形成了断点,延伸到患者也存在难度,信息无法同步和联动,让医院成为了“信息孤岛”。
同时,传统医院内部编码还存在手工录入耗费人力;供应商多,准入资质、质量管理难度大;产品品规繁杂没有统一标准;应用场景管理方式落后;物资管理方式智能化程度低;监管性不强,难于追溯;无法串联计价码、医保码等多种编码等诸多问题。
医疗器械UDI本身的“身份证”特性决定它不同于一般“分类码”,如基于UDI编码为核心,关联别的业务数据,便可在多个系统之上就可建立一个完整、可控、有效的核心数据集合。
在对医用器械的实际管理中,如医疗机构借助于UDI服务平台的技术方案,结合医院的具体应用场景,建立一个接入大数据,更为精准和高效的数据管理系统,以此更好优化自身医疗资源,实现高质量管理和发展。
一物一码,防水货、假货及窜货。帮助医疗机构有效向上追踪产品生产、流通数据,让产品有源可溯,有据可查。对于同批次产品,也能够迅速定位,快速召回。
一般医院都有内建的院内系统,但由于每个人对产品的理解不一样,所以在完善产品库的时候,统计的数据并不准确和统一。通过UDI系统则可以直接通过调取共享库产品信息,并以此为标准完善院内信息系统产品库。标准统一,使得产品数据信息更为准确。
打破信息孤岛,连接大数据实现更方便的资质证照管理、合同管理、产品安全管理和订单管理,更好实现产品上下游全程质量的把控。解救医务工作者双手,把原有复杂重复的工作上节约出的时间,更多用于医疗服务及救治患者身上,更好优化医疗资源。
通过UDI信息追溯各部门调拨配送、出/入库等信息,实现院内供应链自动化管理。
医院可以准确了解医院耗材的使用及流通情况,可以统计产品注册数量和医院当前耗材数量,并能知道器材直接的类别占比等信息,可以统计产品的使用情况;为医院的管理、决策和病理研究提供有力的数据支持。
传统报销需要医保人员依据相关耗材信息与医保编码进行对照,有时候由于操作员业务不精,常常会出现漏报、多报、错报的现象。有了医保编码后,从国家的层面上直接将医疗器械与医保编码进行关联,以此来实现精准患者计费,并同时记录产品消耗、库存减少、成本核算等信息。
通过UDI系统能实现医用器械在医院内部全程可追溯管理,并在其全生命周期实现每个耗材尤其是高值耗材都能向上追溯到制造商、向下追溯到患者个体,即是可对全过程进行质量管理和质量跟踪,预警预测平台,减少医疗差错,规范医疗行为,保证患者使用医疗器械产品的安全性。降低医用材料在使用的过程中的医疗安全风险。
患者也能通过UDI技术做到就医透明化,通过自身手术中耗材、用药等UDI信息,做到安心就医,明白消费,全路径追溯,有数据可查,有就医依据。
目前,在与国家药监局、医疗机构、生产商的共同努力与精密协作下,国内已初步完成UDI 在医疗器械供应链各环节上的应用,为医疗器械供应链上的各环节主体实现产品追溯提供示范与借鉴。在新形势下,医疗机构应顺利时代趋势,与专业服务商合作,建立适合自身发展的UDI系统,将UDI技术融入整个医院的管理体系中,在合规和保障医疗安全的同时,创造高效、智能的智慧医疗新体验,早日实现自身的高水平质量的发展。